联拓生物(LIAN.US)表示,联拓理局澳门药品监督管理局已批准Camzyos(mavacamten)在中国澳门特别行政区用于治疗成人有症状的生物梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。
另外,心肌该药物在中国大陆也处于优先审查阶段。病药
据了解,获澳联拓生物从MyoKardia(现在是门药施贵宝(BMY.US)的子公司)获得了mavacamten的授权。
施贵宝的品监批准Camzyos申请正在美国接受审查,美国食品药品监督管理局(FDA)预计将于6月16日做出决定。督管与此同时,联拓理局在今年4月获得欧洲药品管理局(EMA)的生物一个小组批准后,该药物已逐步接近在欧盟获得批准。心肌
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