海南通用三洋第三代注射用头孢菌素头孢曲松钠“过评”
时间:2025-11-28 14:55:28 出处:体育运动阅读（91）
新京报讯 6月8日，过评发布公告，海南旗下全资子公司海南通用三洋收到国家药监局核准签发的通用头孢头孢注射用头孢曲松钠（2.0g、1.0g）药品补充申请批准通知书，洋第通过仿制药质量和疗效一致性评价。代注截至目前，射用中国医药对该药品一致性评价研发投入约399万元（未经审计）。菌素
头孢曲松钠为第三代注射用头孢菌素，曲松适用于敏感菌所致的过评感染，如脓毒血症，海南脑膜炎，通用头孢头孢播散性莱姆病（早、洋第晚期），代注腹部感染（腹膜炎、射用胆道及胃肠道感染），菌素骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染等。
注射用头孢曲松钠最早由瑞士罗氏制药（ROCHE）开发，于1982年在瑞士上市，规格为0.5g、1.0g、2.0g，此后陆续在美国、日本、英国等国家上市。中国上市产品为原研地产化产品，上市时间为2006年，商品名“罗氏芬”，规格0.25g、0.5g、1.0g。
国家药监局网站显示，国内已有包含通用三洋在内的22个生产厂家通过注射用头孢曲松钠的一致性评价。
根据第三方数据库PDB查询显示，注射用头孢曲松钠2021年国内样本医院销售额约为4.52亿元，通用三洋的销售收入约为748万元。
原文链接：http://www.aviaxgse.com/html/077b94498978.html
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